我国网1月7日讯 国家药监局近来印发《化妆品出产质量办理标准》(以下简称《标准》)，自2022年7月1日起施行。

  《标准》要求从事化妆品出产活动的化妆品注册人、存案人、受托出产企业（以下总称“企业”）树立并履行从业人员健康办理准则。直接从事化妆品出产活动的人员应当在上岗前承受健康检查，上岗后每年承受健康检查。患有国务院卫生主管部门规矩的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品出产活动。企业应当树立从业人员健康档案，至少保存3年。

  《标准》提出，企业应当树立并履行追溯办理准则，对质料、内包材、半制品、制品拟定清晰的批号办理规矩，与每批产品出产相关的一切记载应当彼此相关，确保物料收购、产品出产、质量操控、储存、出售和召回等悉数活动可追溯。

  树立并履行质量办理体系自查准则。自查施行前应当拟定自查计划，自查完结后应当构成自查报告。自查报告应当包含发现的问题、产品质量安全点评、整改措施等。每年对化妆品出产质量办理标准的履行情况做自查。

  《标准》清晰，企业应当依照有关规矩法律法规的规矩和标签标明的要求储存留样的产品，并保存留样记载。留样保存期限不可以少于产品有效期届满后6个月。发现留样的产品在有效期内蜕变的，企业应当及时剖析原因，并依法召回已上市出售的该批次化妆品，自动消除安全危险。

  此外，《标准》还对厂房设施与设备办理、物料与产品办理、出产的悉数进程办理、托付出产办理、产品营出售卖办理等作出规矩。

  依据要求，自2022年7月1日起，化妆品注册人、存案人、受托出产企业应当依照《标准》要求组织出产化妆品。2022年7月1日前已获得化妆品出产答应的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须晋级改造的，应当自2023年7月1日前完结晋级改造，使其厂房设施与设备等契合《标准》要求。