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我国将树立完好药品追溯准则-新华网我国将树立完好药品追溯准则-新华网 详细介绍:
新华社北京8月26日电（记者屈婷、赵文君）26日，十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了新修订的药品管理法。该法自2019年12月1日起施行，提出将树立完好药品追溯准则。 国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛在当日全国人大常委会办公厅举办的新闻发布会上说，药品追溯准则是药品管理法的一项重要准则，指的是使用信息化手法确保药品出产运营质量的安全，避免假药、劣药进入合法途径，还能够完结药品危险操控，精准召回。 依据新修订的药品管理法，药品上市答应持有人、药品出产企业、药品运营企业和医疗机构应当树立并施行药品追溯准则，依规则供给追溯信息，确保药品可追溯。国务院药监管理部门应当拟定一致的药品追溯标准和标准，推动药品追溯信息互通互享，完结药品可追溯。 “一物一码、一码同追”——以此为方向，药品追溯准则要求完结药品最小包装单元可追溯、可核对。据悉，这儿的“码”将由监管部门定准则、建标准，允许多码并存，能够兼容本来的电子监管码，也能够兼容现在国际上常用的其他编码，充沛的发挥企业的主体作用。 现在，国家药监局正在树立追溯协同渠道、追溯监管渠道，并将发布一系列追溯的技术标准，以使有关部门有一个一致的追溯标准和标准。 刘沛表明，追溯协同渠道和监管渠道的建造将清晰有关要求及完结时限，执行各方职责，终究完结全种类、全过程来历可查、去向可追。 中央党校（国家行政学院）社会和生态文明教研部教授胡颖廉说，信息化监管已开展成一种重要的监管手法，提升了药品监管的效能，促进新时代药品安全管理系统完结“才智监管”。 |
