详细介绍:

  ISO9001、IATF16949、VDA6.3......只要你是标准，我们通通拆解！大家如果希望拆解哪个条款，告诉小编，我们也可提前安排。

  本期我们会选取一个标准条款，从“条款拆解分析”、“应用要点”、“运用案例”几个维度帮大家理解！

  组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

  注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律和法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。

  注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。

  此条是ISO9001:2015版标准正文的第一条，IATF16949直接引用，没有给出解释或者补充要求。那么按照这一个要求做，就同时满足了ISO9001和IATF16949的要求。

  这个要求，首先说“组织应......巴拉巴拉巴拉”，当然是提给建立实施质量管理体系的“组织”的。你的“组织”要建立实施质量管理体系，那么请按此条落实，没有商量。

  首先，按照ISO定义，“组织”是为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人。组织可以是：公司、集团、商行、企业和事业单位、行政单位、合营公司、协会、慈善机构等等。按照此定义，一个家庭实际也是一个组织。在企业内部，一个作业区也可定义为一个组织，尽管这个“组织”不对外。

  当然，仅以上还不能算是理解了组织。还要充分理解组织的战略和目标，机构与人员结构，设备能力与市场定位，责任和发展愿景等等。

  组织的环境是指“对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合”。有组织自身内部的影响因素，也有来自组织外部的影响因素。但不管内部的还是外部的，都是对组织建立和实现目标的方法有影响的因素。如果与组织目标不相干，则不属于这个“环境”范畴。

  第一，建立实施质量管理体系的组织，必须确定“各种内外部因素”，哪些要素呢？一是“与其宗旨和战略方向相关”的；二是要对“其实现质量管理体系预期结果的能力”产生影响。

  第二，组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。这是因为，组织在变，组织的战略和方向可能调整；内外部影响因素也在一直在变化。例如：今天劳动力短缺，明天也许劳动力相对充足甚至过剩；当下适度宽松的货币政策，一段时间后，也许会被收紧。如此，组织就要对内外部因素及相关信息来管理、跟踪、监视、评审。始终清楚这一些因素与宗旨方向相关度、对组织目标实现有哪些影响及影响力等。

  第一，即“注1”告诉我们，影响不都是负面的，也有正面的影响。要采取对策，设法规避化解减小负面影响，利用扩大正面影响。第二，即“注2”告诉我们，外部影响因素会有哪些、从哪几个方面考虑。必须要格外注意的是，这一些因素会因组织战略方向即“能力”不同，而影响各异。例如某些极端情况：新技术进步，可能会让某些企业面临淘汰风险，却也有几率会成为某企业新的发展机遇。第三，即“注3”是告诉标准使用者，源于组织内部的主要影响因素，从哪几个方面去寻找确定。

  要建成有用、有效的质量管理体系，首要是基于组织自身特点，充分识别“内外部影响因素”，并持续监视和评审这些“因素和相关信息”，并敏捷应变。

  标准的每一个条款都不是孤立的，学习、理解和应用标准，不能“断章取义”，要立体化解读和落实标准要求。

  依据实施4.1围绕组织战略方向和目标实现，所确定的内外部因素，来实施“4.3”，相应“确定质量管理体系的范围”。

  实施“6.1”，“应对风险和机遇的措施”中，在识别确定风险和机遇时，要考虑在实施4.1时，确定出内外部因素和相应的评审更新。

  一个组织实施本条款的职责，通常落在企划、运营、经营等战略部门是最合理的。由他们帮助公司高管，识别确定和管理这些“综合因素”，建立体系，顺着公司的战略方向，实现稳健运营。

  1）对于目前国家大力推行新能源汽车的政策，所有与汽车相关的企业都应识别并评审该因素。例如：整车厂原来在发动机方面积累的技术、经验和能力，不再是竞争力的要素。应适用产业政策，积极开发新能源汽车的技术和相关这类的产品，不断的提高整车性能，培育新的竞争能力。

  2）国家持续加严的环保要求，对钢铁企业的经营目标实现、产品按时交付用户产生巨大影响，必须策划相应的措施应对。但地处京津冀的河钢唐钢与地处大西北的钢企区位不同，决定了策划质量管理体系即应对风险机遇时存在不同的策略。

  PS：其实除了整个公司的运营，企业内部各级组织是相同的，小到一个作业区，比如要实现争创“公司示范作业区”的目标，因所处的内外部环境不同，采取的措施和走的路径必然是不一样的。作业长要研究清楚自身“组织”的内外部环境，做出正确应对，不可完全按照别人的路径推进。

  一个家庭也是一个组织，都追求美满和谐幸福，都有自己的小目标。极少数“内外部环境”研究好的，成功抓住了“互联网”技术兴起机遇，10年发展成为“成功人士”入选福布斯；多数平民百姓，顺应形势，多买了1-2套房产，也是不错。而同样的辛苦积攒，投资到股市的就不那么幸福滋润……

  以上案例大多数表现的是顺应外部因素成功与否。下面再看顺应内部因素的例子：孩子的兴趣不同，性格不同，长处不同，就不讲客观，一味攀比追求考取“名校”，最终不仅达不到预期效果，还会影响孩子的自身发展。

  其实，无论是在生活还是工作中，我们都无时不刻的在识别各种内外部因素，这些内外部因素会给我们的策划，决策提供极大的帮助。

  如果我们系统的来看待和执行这样的一个过程。那么，工作生活中的一些难题将会迎刃而解！

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